Nell’ambito del bando PMI2023, Aferetica ha avviato il programma di sviluppo “SUPER”, finalizzato all’avanzamento del proprio sistema elettromedicale per la perfusione ex vivo di organi destinati al trapianto.
Il programma si articola in due direttrici principali. La prima ha riguardato l’upgrade del sistema esistente, portando allo sviluppo dell’attuale PerLifeᴾᴿᴼ®: un aggiornamento che introduce il protocollo automatizzato di rewarming (da 4°C a 37°C), l’estensione dei tempi di perfusione fino a 24 ore e la conformità al Regolamento sui Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR), con un significativo miglioramento delle performance e dell’affidabilità complessiva.
La seconda direttrice è orientata allo sviluppo del sistema futuro, con un’architettura più integrata e automatizzata, e un design ripensato per rendere la preparazione del dispositivo in ambito clinico più rapida, intuitiva ed efficiente.
Le attività comprendono la definizione delle specifiche cliniche, la progettazione hardware e software, lo sviluppo e la validazione dei prototipi e l’ottimizzazione dei processi produttivi. I prototipi di PerLifeᴾᴿᴼ® e dei relativi dispositivi monouso sono già stati completati con esito positivo e integrati nella documentazione tecnica.
Il programma SUPER punta inoltre alla realizzazione di un sistema universale, integrato e automatizzato per la perfusione ex vivo di più organi — rene (anche en-bloc), fegato e pancreas — con soluzioni innovative e processi produttivi industrializzati per le nuove configurazioni elettromedicali e disposable.
Un progetto che rafforza il posizionamento di Aferetica nella perfusione d’organo e pone le basi per i futuri sviluppi del sistema PerLifeᴾᴿᴼ® a supporto della medicina dei trapianti.
